República Dominicana
Ministerio de Salud Pública

Prohibición de uso y comercialización de Nimesulida

A los establecimientos farmacéuticos, a los profesionales de la
salud y a la población en general
La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios DIGEMAPS, informa sobre el
retiro de la sustancia Nimesulida.
La Nimesulida es una sustancia que actúa como Inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2, con acción
analgésica y antipirética perteneciente a la familia de los analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
conocidos como inhibidores selectivos de COX-2.
La medida de prohibición de uso y comercialización de Nimesulida, fue tomada debido a que a través de
estudios observacionales de calidad, se ha documentado ampliamente su alto potencial de producir
hepatotoxicidad y que los beneficios del uso de este principio activo no compensan los riesgos en humanos.
Como parte de esta prohibición, el Ministerio de Salud ha procedido a la cancelación del registro sanitario de
los siguientes productos, por contener en su formulación el principio activo Nimesulida:
No Nombre Producto Concentración Presentación
1 COSDOO 50 mg Supositorio
2 ANCEFEL- ADULTO 200 Mg Supositorio
3 NIMESULIDA 50 mg / 5 mL Suspensión
4 NICOXS 100 mg Tabletas recubiertas
5 PIRANIM 100 mg Tabletas recubiertas
6 ANCEFEL-50 50 mg Supositorio
7 ANCEFEL-100 100 mg Supositorio
8 COSDOO-AA 50 mg / 5 mL Suspensión
9 COSDOO 100 mg 100 mg Comprimidos recubiertos
10 ANCEFEL 100 mg Comprimidos recubiertos
11 ANCEFEL 50 mg / 5 mL Suspensión
12 ANCEFEL 3 g Emulgel
13 SEVERIN N.F. 100 mg Tableta
14 SEVERIN 100 mg Supositorio

La DIGEMAPS estará vigilando el retiro del mercado nacional por parte de los laboratorios fabricantes en
todos los canales de distribución. Así mismo exhorta a la población a remitir cualquier información a los