República Dominicana
Ministerio de Salud Pública

Permiso de Importación Medicamentos con Sustancias Controlada

    • Modalidad:

    • Vigilancia Sanitaria
    • Tipo de modalidad:

    • Permiso de Importación.
    • Categoría:

    • Nuevo

  • Descripción del Servicio:

    Es la tramitación de permisos de importación de Sustancia químicas Controladas para autorizar la entrada del país.

    Resultado del servicio: Certificado de Permiso de Importación.

    A quien va dirigido: Empresa Privada / Persona Jurídica.

    Área Responsable: Unidad de Inspecciones Sanitaria. | Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).

    Requerimientos para la obtención del servicio:

    Para la solicitud del permiso de exportación el usuario de este servicio deberá cumplir con lo siguiente:

    • Copia del Certificado para Importación, Exportación, Fabricación o Comercio de Drogas Controladas (Si no está en vigencia o no posee este documento, por favor revise los requisitos del servicio Inscripción de Drogas Controladas Clase B (para el caso de Establecimientos Privados o para Hospitales u Otras Instituciones Públicas).
    • Carta de solicitud o comunicación del exportador sellada y firmada dirigida a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios que refiera:
      • o Datos generales del exportador (Nombre, dirección, teléfono, email, RNC).
      • o Datos generales del importador (País, nombre, dirección, teléfono, email).
      • o Nombre y cantidad del medicamento a importar.
      • o Nombre y cantidad de la sustancia base controlada que contiene el medicamento.
      • o Presentación (Ampolla, Blíster, Tabletas, Comprimidos, etc.).
      • o No. de Registro Sanitario del Medicamento.
      • o Indicar país de procedencia del medicamento
      • o Indicar el Puerto de embarque y desembarque del medicamento
      • o Indicar la vía de transporte del medicamento (Marítima, aérea).
    • Copia de la factura Proforma o Comercial de importación (Legible y sin tachaduras, En idioma español o traducida, Visada por: ARAPF, INFADOMI, etc. (Según aplique), sellada y firmada por la empresa importadora) que contenga lo siguiente:
      • o Nombre de la materia prima de la sustancia controlada.
      • o Cantidad del medicamento.
      • o País de procedencia
      • o Lote.
      • o Fecha de vencimiento.
      • o Precio unitario.
      • o Importe total
      • o Indicar la vía de transporte del medicamento (Marítima, aérea).
    • Para completar el proceso y autorizar la desaduanización de la sustancia controlada, el usuario deberá depositar:
      • o Copia del permiso de importación otorgado por el MSP-DNCD.

    Nota: De todos los documentos deberá anexar cuatro (04) juegos del expediente.

    Procedimiento a seguir para la obtención del servicio:

    Preparar la documentación referida en los requisitos y luego depositar en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública para los fines de tramitación del expediente.

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    • Costo del servicio:
      Gratis
    • Tiempo de respuesta:
      Inmediato
    • Tiempo de realización: 10 días laborables
    • Canales de prestación: Presencial
    • Acceso al servicio: Enlace no disponible

    • Información adicional:
      Si necesita información adicional relacionada a este servicio, puede comunicarse con nosotros al número (809) 541-3121, ext. 1601 / 1602 / 1603 o escriba un correo electrónico a ventanillaunica@
      ministeriodesalud.gob.do.
    • Base Legal que circunscribe el Servicio:• Ley 42-01 Ley General de Salud.• Ley 50-88 Sobre Drogas y Sustancias Controladas de la República Dominicana.• Decreto No. 1138-03 Que Aprueba El Reglamento Para La Habilitación de Establecimientos y Servicios de Salud.• Decreto No. 246-06 Que establece el Reglamento que Regula la Fabricación, Elaboración, Control de Calidad, Suministro, Circulación, Distribución, Comercialización, Información, Publicidad, Importación, Almacenamiento, Dispensación, Evaluación, Registro y Donación de los Medicamentos.

    • Tipo de Servicio: Informativo.

    Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.

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