República Dominicana
Ministerio de Salud Pública


Certificación de Libre Venta

Modalidad:

  • Registro Sanitario
  • Tipo de modalidad:

    • Medicamentos
    • Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar
    • Productos Sanitarios.
    • Alimentos y Bebidas
    Categoría:

    • Nuevo


    Descripción del Servicio:

    Solicitud de servicio para la obtención en otros países de los Registros Sanitarios de los productos ya registrados por el Ministerio de Salud Pública de la República Dominicana.

    Resultado del servicio:

    Certificado.

    A quien va dirigido:

    Empresa Privada / Persona Jurídica.

    Área Responsable:
    Departamento de Registro Sanitario | Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).

    Requerimientos para la obtención del servicio:

    • Completar el formulario digital a través del siguiente enlace: https://digemaps.msp.gob.do/clv/frmnclv.php.
    • Poseer certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente (este requisito no aplica para el tipo de modalidad Alimentos y Bebidas).
    • Recibo de pago del servicio (ver costo del servicio al que aplica según el tipo de modalidad).

    Nota:

    • El recibo de pago del servicio debe ser emitido a favor del titular o representante del registro sanitario.
    • Es imprescindible validar los datos del Certificado de Libre Venta al momento de realizar su solicitud, en relación a la información del certificado de registro sanitario aprobado.
    • Este trámite es solicitado exclusivamente vía: https://www.msp.gob.do
    • La solicitud debe ser realizada por el titular o representante del producto.
    • El solicitante debe presentar el formulario de solicitud firmado y sellado por la empresa, para retirar el certificado en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública.
    • Se recomienda no solicitar Certificados de Libre Venta de productos con modificaciones al registro en proceso.
    • No se emitirán Certificados de Libre Venta a:
      • -Productos con menos de tres meses de vigencia, que no hayan sometido su solicitud de renovación.
      • -Productos o establecimientos con procesos abiertos en el Departamento de Vigilancia Sanitaria de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios del MSP.

    Procedimiento a seguir para la obtención del servicio:

    Deberá realizar la compra de un cheque certificado o de administración o realizar un deposito por un monto de:

    • Medicamentos, Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar, y Productos Sanitarios: RD$2,000.00.
    • Alimentos y Bebidas: RD$500.00.

    Luego presentar el cheque o el comprobante de depósito original emitido por el Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (Los depósitos se realizan en la cuenta corriente No. 010-252179-4 por valor indicado por tipo de modalidad. Este no debe exceder los 3 meses de emisión) en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública para la adquisición del recibo de pago del servicio.

    Nota:

    Una vez se le notifique al usuario la disponibilidad del documento aprobado, deberá presentar ante la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública el recibo de pago del servicio y el formulario completado firmado y sellado.

    Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.

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    • Costo del servicio:
      -Medicamentos, Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar, y Productos Sanitarios: RD$2,000.00.

      -Alimentos y Bebidas: RD$500.00.

    • Tiempo de respuesta:
      Inmediatamente.
    • Tiempo de realización:
      7 días laborables.
    • Canales de prestación:
      Presencial y Web.
    • Acceso al servicio:
      https://digemaps.msp.gob.do/clv/frmnclv.php

    • Información adicional:
      Si necesita información adicional relacionada a este servicio, puede comunicarse con nosotros al número (809) 541-3121, ext. 1601 / 1602 / 1603 o escriba un correo electrónico a ventanillaunica@
      ministeriodesalud.gob.do.

      Base Legal que circunscribe el Servicio:

    • -Ley 42-01 Ley General de Salud.-Decreto No. 246-06 Que establece el Reglamento que Regula la Fabricación, Elaboración, Control de Calidad, Suministro, Circulación, Distribución, Comercialización, Información, Publicidad, Importación, Almacenamiento, Dispensación, Evaluación, Registro y Donación de los Medicamentos.-Resolución No. 000004 Que establece los criterios para la aplicación del registro sanitario mediante procedimiento simplificado y el reconocimiento de los Certificados de Libre Venta y Certificados de Buenas Prácticas de Establecimientos expedidos por las Autoridades Estrictas (OMS) y/o de Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNr) de la red PARF/OPS, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).
      -Resolución No. 000008 Que modifica la resolución No. 000005 que establece el listado de los productos cosméticos y de higiene clasificados como de bajo riesgo, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).
      -Resolución No. 000011 Que establece los criterios de aplicación a los fines de optar por procedimiento de notificación sanitaria y de renovación automática, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).
      -Resolución No. 000020 Que crea las tasas a pagar por los servicios de procedimiento simplificado y modifica las tasas actuales de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

    • Tipo de Servicio: Interactivo.

    Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.

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