República Dominicana
Ministerio de Salud Pública


Procedimiento Simplificado para Registros Sanitarios

Modalidad:

  • Registro Sanitario
  • Tipo de modalidad:

    • Medicamentos
    • Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
    • Productos Sanitarios.
    • Alimentos y Bebidas.
    Categoría:

    • Nuevo
    • Renovación


    Descripción del Servicio:

    Consiste en la agilización del trámite de solicitudes de registros sanitarios.

    Resultado del servicio:

    Certificado.

    A quien va dirigido:

    Empresa Privada / Persona Jurídica.

    Instituciones del Gobierno Dominicano.

    Área Responsable:

    Departamento de Registro Sanitario | Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).

    Requerimientos para la obtención del servicio:

    Nota:

    Para nuevos usuarios: Completar el formulario digital a través del siguiente enlace: https://digemaps.msp.gob.do/solicitantes.php, para acceder a la plataforma de servicios.

    • Comprobante de depósito original emitido por el Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (Los depósitos se realizan en la cuenta corriente No. 010-252179-4 por valor del costo definido en los requisitos, según tipo de modalidad listados más abajo (ver enlaces). Este no debe exceder los 3 meses de emisión).
    • Requisitos según tipo de modalidad:
      • Nuevo:

        • -Medicamentos.
        • -Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
        • -Alimentos y Bebidas.
      • Renovación:

        • -Medicamentos.
        • -Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
        • -Productos Sanitarios.
        • -Alimentos y Bebidas.

    Procedimiento a seguir para la obtención del servicio:

    Deberá realizar la compra de un cheque certificado o de administración o realizar un depósito a través del Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (Los depósitos se realizan en la cuenta corriente No. 010-252179-4 por valor del costo definido en los requisitos, según tipo de modalidad listados. Este no debe exceder los 3 meses de emisión). Luego presentarse en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública para la adquisición del recibo de pago del servicio.

    Depositar los documentos (Inc. Copia del formulario digital firmado y sellado) en la Ventanilla Única de Servicios para los fines de tramitación del expediente.

    Nota:

    Una vez se le notifique al usuario la disponibilidad del documento aprobado, deberá presentar ante la Ventanilla Única de Servicios el comprobante de recepción original.

    Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.

    Print Friendly, PDF & Email

    • Costo del servicio:
      Nuevo:
      -Medicamentos: RD$42,000.00.

      -Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar: RD$9,000.00.

      -Productos Sanitarios: RD$18,000.00.

      -Alimentos y Bebidas: RD$4,000.00.

      Renovación
      -Medicamentos: RD$42,000.00.

      -Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar: RD$9,000.00.

      -Productos Sanitarios: RD$18,000.00.

      -Alimentos y Bebidas: RD$4,000.00.

    • Tiempo de respuesta:
      Inmediatamente.
    • Tiempo de realización:
      Según se define en los requisitos (ver enlaces).
    • Canales de prestación:
      Presencial y Web.
    • Acceso al servicio:
      https://siha.msp.gob.do/solicitud.php

    • Información adicional:
      Si necesita información adicional relacionada a este servicio, puede comunicarse con nosotros al número (809) 541-3121, ext. 1601 / 1602 / 1603 o escriba un correo electrónico a ventanillaunica@
      ministeriodesalud.gob.do.

      Base Legal que circunscribe el Servicio:

    • -Ley 42-01 Ley General de Salud.

      -Decreto No. 246-06 Que establece el Reglamento que Regula la Fabricación, Elaboración, Control de Calidad, Suministro, Circulación, Distribución, Comercialización, Información, Publicidad, Importación, Almacenamiento, Dispensación, Evaluación, Registro y Donación de los Medicamentos.

      -Resolución No. 000004 Que establece los criterios para la aplicación del registro sanitario mediante procedimiento simplificado y el reconocimiento de los Certificados de Libre Venta y Certificados de Buenas Prácticas de Establecimientos expedidos por las Autoridades Estrictas (OMS) y/o de Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNr) de la red PARF/OPS, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

      -Resolución No. 000008 Que modifica la resolución No. 000005 que establece el listado de los productos cosméticos y de higiene clasificados como de bajo riesgo, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

      -Resolución No. 000011 Que establece los criterios de aplicación a los fines de optar por procedimiento de notificación sanitaria y de renovación automática, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

      -Resolución No. 000020 Que crea las tasas a pagar por los servicios de procedimiento simplificado y modifica las tasas actuales de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

    • Tipo de Servicio: Interactivo.

    Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.

    1 estrella2 estrellas3 estrellas4 estrellas5 estrellas (3 votos, promedio: 3,67 de 5)
    Cargando…